新闻中心
就医指南




行业新闻
您所在的位置:首页 - 新闻中心 - 行业新闻
市疾控中心专家就读者关注的热点问题答记者问
[ 浏览点击:305 ] [ 发布时间:2018-08-10 ] 字体:[ ] [ 返回 ]

    2018年7月15日,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》:长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,所有涉事批次狂犬病疫苗未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  此次疫苗事件不断发酵,有市民担心曾经或即将注射的疫苗存在问题,对此,记者采访了天津市疾控中心有关专家。

  据介绍,2017年11月3日,国家食品药品监管总局(以下简称食药监局)发布信息:长春长生生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

  根据2017年11月3日国家食药监局发布的信息,上述两批次百白破疫苗流入地没有天津市。经核查,我市没有采购涉事两批次百白破疫苗。凡在我市预防接种单位接种疫苗的儿童,也均未接种涉事批次百白破疫苗。根据2018年7月15日国家药品监督管理局发布的消息,长春长生所有涉事批次狂犬病疫苗未出厂和上市销售,所以未流入我市。

  但有市民在网络中晒出图片称,2018年在我市个别门诊接种了长春长生狂犬病疫苗。记者采访中了解到,在2017年采购周期中,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,我市经过集中采购程序,采购了长春长生狂犬病疫苗,而2018至2020年度的采购周期,长春长生生产的所有品种疫苗均未纳入我市疫苗采购目录。

  2017年我市采购的长春长生狂犬病疫苗,每批次均有国家药品监管部门的批签发合格证,其中大部分已经使用完毕。2018年,我市个别接种单位使用的长春长生狂犬病疫苗为2017年度采购的有批签发合格证的疫苗,现已停用。

  如有市民未完成长春长生冻干人用狂犬病疫苗全程接种,我市将按照《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》,使用不同品牌合格疫苗按原程序为市民完成全程接种。专家表示,只要严格按照接种程序接种国家批准的合格疫苗,就会产生相应保护,无须进行抗体检测。

  那么,我市疫苗是如何进行采购的?记者采访了解到,为保证采购的疫苗安全性和有效性,我市按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定要求进行疫苗政府招标和集中采购。经过采购专家组对企业资质、疫苗品种规格等内容进行综合评议,最终确定中标企业。

  为确保疫苗等生物制品的安全、有效,2006年1月1日起我国对所有疫苗实施批签发。在每批产品上市前由均由国家药品检验机构进行资料审核、样品检验及签发合格证。

  此外,我国自2010年起建立了全国预防接种异常反应监测系统,本市于同年加入到全国监测系统中,并进行联网报告,即预防接种门诊每发现一例疑似预防接种反应均在系统上进行报告,疾控中心接报后进行调查、处置并组织诊断。目前我市预防接种异常反应报告发生率在正常监测范围内。

  有市民担心疫苗安全问题,称不敢本人或让家人接种疫苗。采访中,天津市疾控中心专家表示,接种疫苗是保护健康最好的手段。国家药品监督管理部门监测数据显示,2008年以来抽检疫苗合格率为99.6%,也就是说,绝大多数疫苗非常安全,因此不能因噎废食而拒绝接种疫苗。

  如市民向查询本市正规预防接种门诊信息,可登陆天津市疾病预防控制中心网站http://www.cdctj.com.cn。

  我市所有疫苗接种证或接种记录单对接种疫苗名称、接种日期、接种部位、疫苗批号、生产企业等均有记录,市民可以查询。若丢失可向原预防接种门诊查询。此外,广大市民还可以依据接种证或接种记录单上的疫苗名称、生产企业、批号,到中国食品药品检定研究院网站(http://www.nicpbp.org.cn/CL0694/)上查询该批次疫苗的批签发合格证。(记者周白石)

  
首页 | 医院概况 | 党建工作 | 新闻中心 | 综合医疗专区 | 职业病专区 | 体检中心 | 医院管理 | 科研教学 | 会员专区 | 联系我们
CopryRight©2014天津市职业病防治院 地址:天津市河东区新开路55号 咨询电话:022-24334059
津ICP备12001565号-1  技术支持:35互联